Isotretinoína ¿qué debo saber?

¡Buenos días!

Después de ver auténticas burradas de alguna “influencer” hablando de la isotretinoína como si fuera un paracetamol… me he visto obligada a hacer este post.

La isotretinoína era considerada un medicamento de Especial Control Médico, pero el Ministerio de Sanidad ha eliminado esta categoría ya que “los procedimientos de control a los que eran sometidos han quedado superados por la actual legislación de farmacovigilancia“. *Real Decreto 757/2019 de 5 de diciembre

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¿Qué es la isotretinoína?

Es un derivado de la Vitamina A y es el medicamento más efectivo para el tratamiento dermatológico del acné. Está aprobada para el tratamiento del acné nódulo quístico severo desde 1982, en casos de acné que no han respondido al tratamiento tópico y sistémico convencional, en casos dónde produce cicatrices o cuando genera un gran impacto psicológico.

Pertenece a un grupo de medicamentos que actúan suprimiendo la actividad y el tamaño de las glándulas sebáceas (encargadas de producir sebo), además de tener un efecto antiinflamatorio en la piel.

Es un medicamento que debe estar prescrito y vigilado por un médico especialista (dermatólogo) por los riesgos que puede tener su toma y por las malformaciones que puede provocar en el feto, concepto conocido como teratogénico.

No hay una edad límite para empezar el tratamiento, pero si que no se ha observado seguridad y eficacia en niños menores de 12 años. La dosis total se calcula en mg de isotretinoína por kg de peso (no influye la altura). Es decir, el tratamiento “completo” será el mismo si se toman altas dosis durante un periodo corto de tiempo que si se toman dosis más bajas durante más tiempo.

La dosis total debe ser entre 120-150 mg/kg.

¿Cuáles son los efectos secundarios?

En este caso es importante que el dermatólogo haga firmar un consentimiento informado al paciente antes de empezar con el tratamiento. Así mismo, el farmacéutico a la hora de dispensar (no vender) tiene la obligación de volver a explicar los posibles efectos adversos, interacciones y la importancia de no quedarse embarazada durante el tratamiento.

Entre los efectos adversos se encuentran:

  • Empeoramiento del acné en las primeras semanas, que mejora posteriormente.
  • Sensibilidad de la piel al sol. Es un medicamento que se puede seguir tomando en verano, pero siempre intentando evitar las horas centrales del día y usando protección solar.
  • Fragilidad cutánea, por ejemplo en la depilación con cera o láser.
  • Sequedad de las mucosas: piel, labios, nariz y ojos en más del 90% de los pacientes.
  • Dolores musculares y articulares, por lo que se recomienda reducir la actividad física intensa.
  • Depresión, tristeza, irritabilidad.
  • Alteraciones analíticas en sangre y orina. Elevación de las enzimas hepáticas, que suele ser leve y reversible, y rara vez clínicamente significativa; por lo que se recomienda no beber alcohol durante el tratamiento.

El dermatólogo irá indicando con qué frecuencia es importante hacerse un análisis de sangre. En él se estudia el perfil lipídico (colesterol y triglicéridos), funcionamiento de las enzimas hepáticasglucosa sérica (por posible hiperglucemia) y bioquímica general. Los más importante es el estudio de B-hCG (hormona gonadotrofina coriónica humana o hormona del embarazo) un mes antes de empezar el tratamiento, durante y hasta un mes después.

No te puedes quedar embarazada si estás en tratamiento con retinoides orales.

Como he dicho son teratogénicos, es decir, causan malformaciones severas en el feto. Existe un Plan de Prevención de Embarazos (PPE) cuyos puntos clave son la información previa y detallada, el uso de anticonceptivos a lo largo de todo el tratamiento y 1 mes tras su finalización y la confirmación de ausencia de embarazo al inicio y durante el mismo. Se recomienda usar un método anticonceptivo altamente eficaz (DIU o implante) o usar correctamente dos métodos anticonceptivos eficaces que actúen de forma diferente (por ejemplo, anticonceptivo oral y preservativo).

La Isotretinoina no produce infertilidad ni en hombres ni en mujeres, ni produce malformaciones en hijos de hombres que están tomando este medicamento. Un paciente que está en tratamiento no debe donar sangre porque puede transmitir el riesgo teratogénico a una mujer en embarazo. Tampoco una mujer puede tomar este medicamento en el periodo de lactancia.

Es importante que su uso siempre este controlado por el dermatólogo quién es el profesional especializado para hacer una adecuada selección del paciente, definir la dosis y tiempo de tratamiento, así como evaluar y tratar los efectos secundarios.

Y es nuestra labor, como farmacéuticos y profesionales sanitarios, hacer una dispensación activa, volver a incidir en los efectos adversos y hacer farmacovigilancia.

¡Feliz domingo!

 

4 comentarios sobre “Isotretinoína ¿qué debo saber?

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  1. Mi dermatologo no me informó de ningun efecto secundario ni me hizo firmar nada, tampoco me preguntó por mi peso.
    Llevo un mes con el tratamiento y tengo mucho insomnio, cansancio, y me cuesta moverme, no puedo hacer nada, me siento como un anciano (tengo 24 años), eso si, grasa y granos ya no existen.
    Nunca en la vida he tenido insomnio ni esta falta de energia, y no es por el confinamiento, pues cuando tengo vacaciones las paso en casa con vida sedentaria.
    Estoy durmiendo 3 horas al dia y a ratos, me siento mareado, aturdido y sin equilibrio, me duele el cuerpo, resulta que todo esto lo ponía el prospecto pero no me informó de nada.
    Entiendo que no me quisiera asustar contandome los tipicos efectos secundarios de 1 entre mil millones de provocar la muerte o enfermedades raras, pero es que esto lo pone el prospecto en la lista de los mas probables, 1 de cada mil, al igual que la sangre en la nariz y nunca he sido de que me sangre.
    Menos mal que estoy en paro, asi no sería posible trabajar, encima pone que esta contraindicado conducir (se reduce la vision nocturna, los reflejos y puede alterar la conducta con agresividad, irritabilidad, ansiedad o depresion) y cargar peso o hacer esfuerzo fisico.
    Soy repartidor/transportista, y mi dermatologo lo sabe porque se lo dije.
    Ahora encima me entero que esto no dura 2 meses como me dió a entender por la receta, sinó mas de un año (no me lo dijo).
    Que debo hacer con todo esto? Debería denunciarle?
    Ni siquiera preguntó por mi peso, y cuando se lo he dicho ayer por telefono se quedó soprendido de que pese poco y me bajó la dosis, ademas de negarme rotundamente que pueda dar insomnio ni ningún otro efecto secundario que no sea sequedad en la piel (curioso con la larga lista de efectos que hay en el prospecto).
    Es una negligencia medica esto?
    Si sigo con el tratemiento 1 año no podré trabajar ni hacer vida normal, y si lo dejo habré desperdiciado tiempo y dinero con el medicamento.
    Necesito algun consejo por favor, estoy empezando a sentir presion en la cabeza y me zumban los oidos, he leido que esto puede dar hipertension craneal lo cual es muy peligroso, pero mi dermatologo me ignora y me dice que será un problema mio (cuando todo esto me esta pasando desde antes de leer el prospecto e informarme, creyendo que era un farmaco inofensivo, por lo que no son paranoias ni invenciones mias).
    Es el doctor Dalmau de la clinica privada Teknon de Barcelona.

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    1. Hola Eduardo,
      Siento mucho que te esté pasando todo esto y entiendo perfectamente como te encuentras y los efectos adversos que estás sufriendo.
      En este caso al tratarse de este tipo de medicación desde la farmacia no podemos hacer nada y mi recomendación es que busques una segunda opinión de otro dermatólogo para que pueda ayudarte y aconsejarte en tu caso.

      Conozco al dr Sergio Vaño (el está en Madrid), es dermatólogo pero hace consultas online y te podría ayudar con tu problema y darte las soluciones que necesitas.

      Te dejo el link de su página de doctoralia para ponerte en contacto con él. Ya me cuentas que tal, espero que todo se solucione

      Un abrazo

      https://www.doctoralia.es/sergio-vano-galvan/dermatologo/madrid

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